各相关单位：

　　根据市新冠病毒疫情防控科研攻关工作总体部署，为加大科研攻关力度，推动实现关键核心技术攻关，实现科研攻关和临床、防控实践相结合，现聚焦新冠病毒快速简易检测应急需求，发布第一批“新型冠状病毒肺炎疫情应急防治”科研攻关项目悬赏指南。我委将按照应对新冠疫情防控应急科研特殊要求，科学、有序、快速推进先进技术成果的推广应用，实施揭榜奖励。有关事项通知如下：

　　一、申报要求

　　(一)非申报类项目，无需事前立项，对揭榜单位不设资质要求。

　　(二)突出应用导向，有揭榜意向的单位提交备案申请表及承诺书。

　　(三)项目研究涉及人体研究的，应按照规定通过伦理审查并签署知情同意书;涉及人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供等，应遵照《人类遗传资源管理条例》相关规定执行;涉及实验动物和动物实验的，应遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关规定，使用合格实验动物，在合格设施内进行动物实验，保证实验过程合法，实验结果真实、有效，并通过实验动物福利和伦理审查。

　　二、揭榜方式

　　由专家组对揭榜项目从项目技术、申请奖金额度等方面进行综合评价，对达到悬赏标的要求且综合评价最优的项目给予奖励。

　　三、具体内容

　　新冠病毒全自动高通量诊断设备及试剂的研发：

　　(一)应用场景：在大中型医疗单位和防疫机构快速确诊新冠病毒感染患者。

　　(二)考核指标：

　　1.全自动原试管快速检测。样本进，结果出;

　　2.核酸检测的特异性、最低检出限、灵敏度、全流程检测时间、仪器测试速度等指标优于国家药监局应急审批名单同类产品，实现核酸提取与扩增检测一体化;

　　抗原检测的抗原试剂在临床患者中的检出率，或抗体检测的IgM抗体试剂在临床患者(发病4天后)中检出率、特异性、IgG抗体/总抗体试剂恢复期患者中检出率优于国家药监局应急审批名单同类产品;

　　3.优先支持能同时检测其他呼吸道病原体的方法，以实现鉴别诊断;

　　4.获得医疗器械注册申请受理回执。

　　(三)实施期限：30天

　　(四)资助方式：揭榜奖励制

　　(五)奖金额度：不超过500万元，最终实际奖金额度取获奖单位申请金额、专家评估金额的低值。

　　(六)资助数量：不超过3项

　　新冠病毒的现场快速筛查设备及试剂的研发：

　　(一)应用场景：在基层医疗机构及公共场所，现场快速排查新冠病毒疑似感染患者。

　　(二)考核指标：

　　1.核酸检测的特异性、最低检出限、灵敏度、分析时间等指标优于国家药监局应急审批名单同类产品，单独闭管检测，提取与扩增在一台仪器内完成，实现样本进，结果出;

　　抗原检测的新冠病毒抗原试剂在临床患者中的检出率、全流程检测时长，或抗体检测的新冠病毒IgM抗体试剂在临床患者(发病4天后)中检出率、特异性、IgG抗体/总抗体试剂恢复期患者中检出率、全流程检测时长等指标优于国家药监局应急审批名单同类产品;

　　2.优先支持能同时检测其他呼吸道病原体的方法，以实现鉴别诊断;

　　3.获得医疗器械注册申请受理回执。

　　(三)实施期限：30天

　　(四)资助方式：揭榜奖励制

　　(五)奖金额度：不超过500万元，最终实际奖金额度取获奖单位申请金额、专家评估金额的低值。

　　(六)资助数量：不超过3项

　　深圳市科技创新委员会

　　2020年2月29日