各有关单位：

　　深圳市科技创新委员会2021年第三批技术攻关重点项目(生物科技专项)申请指南已发布，请各有关单位按照指南要求积极申报。有关注意事项如下:

　　一、申请内容

　　为增强我市高新技术产业核心竞争力，提升产业整体自主创新能力，突破关键零部件等产业发展共性关键技术，聚焦我市战略新兴产业、促进生态文明建设和民生改善等科技领域瓶颈性关键技术，对深圳市高新技术产业重点领域、优先主题、重点专项的关键技术攻关予以资助。

　　二、设定依据

　　(一)《深圳经济特区科技创新条例》，深圳市第六届人民代表大会常务委员会公告，第205号;

　　(二)《关于促进科技创新的若干措施》，中共深圳市委，深发〔2016〕7号;

　　(三)《深圳市科技计划管理改革方案》，深圳市人民政府，深府〔2019〕1号;

　　(四)《深圳市科技计划项目管理办法》，深圳市科技创新委员会，深科技创新规〔2019〕1号;

　　(五)《深圳市科技研发资金管理办法》，深圳市科技创新委员会、深圳市财政局，深科技创新规〔2019〕2号;

　　(六)《深圳市技术攻关专项管理办法》，深圳市科技创新委员会，深科技创新规〔2020〕13号。

　　三、支持强度与方式

　　支持强度：有数量限制，受科技研发资金年度总额控制，单个项目资助强度最高不超过800万元。

　　支持方式：事前资助。

　　四、申请条件

　　申请技术攻关重点项目资助应当符合以下条件：

　　(一)申请牵头单位应当是在深圳市或深汕特别合作区内依法注册、具有独立法人资格，且2020年度营业收入在2000万元以上(含2000万元)的国家或深圳市高新技术企业(证书发证年度为2018年、2019年或2020年)、技术先进型服务企业(证书在受理结束之日仍在有效期内);

　　(二)采用联合申报方式。鼓励产学研用合作攻关，牵头单位2020年度营业收入不足1亿的，参与单位应有1家企业2020年度营业收入在1亿以上(含1亿元)。国内(含港澳)高校、科研机构和企业可作为合作单位参与项目;

　　(三)申请单位应当具有良好的研发基础和条件(在深具备研发场地、设施、人员等条件)、健全的财务制度和优秀的技术及管理团队，能提供相应的配套资金，项目自筹资金不低于申请的财政资助资金总额;

　　(四)项目负责人必须为申请牵头单位的全职在职人员，且项目完成年度不超过60周岁;申请牵头单位主要成员人数不少于单个合作单位人数;项目组成员总人数的50%以上须在深圳购买社会保险;

　　(五)联合申报应注意以下事项：

　　1.申请书中填报合作单位名称并加盖合作单位公章;

　　2.合作协议中应明确申请牵头单位和合作单位的研发内容分工、知识产权分配等相关内容;

　　3.申请牵头单位资金分配比例不少于单个合作单位的分配比例，深圳市外单位作为合作单位的，不参与分配财政资助资金;

　　4.申请牵头单位可联合国内(含港澳)创新资源共同研发;

　　(六)本项目申请实行限项制，具体要求是：

　　1.原则上同一个法人单位只能牵头申请1项本批次技术攻关重点项目;本年度已承担或申请未办结的技术攻关重点项目牵头承担单位，不得再次牵头申请本年度技术攻关重点项目;2020年度研究开发费用支出超过5亿元的申请牵头单位不受此条款限制;

　　2.申请(包括合作)单位、项目负责人和项目组主要成员未列入科研诚信异常名录;

　　3.已承担2018、2019年、2020年技术攻关重点项目的项目负责人不得作为本批次技术攻关重点项目申请的项目负责人。

　　(七)如果项目申请涉及科研伦理与科技安全(如生物安全、信息安全等)的相关问题，申请单位应当严格执行国家有关法律法规和伦理准则。

　　五、课题内容

　　重2021N031 呼吸系统治疗用制剂关键技术开发

　　一、领域： 二、生物与人口健康技术--(三)化学药研发技术

　　二、主要研发内容

　　(一)布洛肾素那敏片的生产工艺研发

　　1. 产品生产中试研发。

　　2. 产品的工艺验证(商业批)和稳定生产工艺研发。

　　3. 产品一致性评价，主药含量评价以及生物等效性评价研究。

　　4. 稳定生产产品在国内感冒患者中的有效性和安全性结果统计学分析研究。

　　(二)小儿氨酚黄那敏颗粒的生产工艺研发

　　1. 产品中试生产、质检研发。

　　2. 连续批工艺验证(商业批)和稳定生产工艺研发。

　　三、项目考核指标(项目执行期内)

　　(一)学术指标：申请专利≥7件，其中发明专利≥3件。

　　(二)技术指标：

　　1. 布洛肾素那敏片

　　(1) 完成≥1批的中试和≥3批的工艺验证批(商业批)研究;

　　(2) 产品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%～107.0%，盐酸去氧肾上腺素(C9H13NO2•HCl)应为标示量的90.0%～110.0%，马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2•C4H4O4)应为标示量的90.0%～110.0%;

　　(3) 获得生产批件。

　　2. 小儿氨酚黄那敏颗粒

　　(1) 完成≥1批的中试研究，持续有效地生产出符合预定用途、符合药品注册批准要求和质量标准的产品;

　　(2) 获得工艺验证三批质检报告、批生产记录、工艺验证总结报告及稳定性研究总结等;

　　(3) 马来酸氯苯那敏的含量均匀度符合要求(A+2.2S15.0)，含量在加速试验(40℃±2℃，75%RH)6个月内符合90.0%-110.0%的限度要求;

　　(4) 获得生产批件。

　　四、项目实施期限： 3年

　　五、资助金额： 不超过800万元

　　重2021N032 超多重PCR靶向扩增建库技术试剂盒关键技术开发

　　一、领域： 二、生物与人口健康技术--(一)医药生物技术

　　二、主要研发内容

　　(一)新的超多重PCR引物设计算法研发;

　　(二)低浓度检测技术研发;

　　(三)超多重PCR产品研发。

　　三、项目考核指标(项目执行期内)

　　(一)经济指标：实现销售收入≥2000万元。

　　(二)学术指标：申请专利≥7件，其中发明专利≥3件。

　　(三)技术指标：

　　1. 低浓度检测技术性能指标：样本起始量10ng;覆盖度≥99%;特异性95%;均一性98%>0.2X;最低检测限≥1ng。

　　2. 开发出一款超多重PCR产品，实现扩增子数(单管)5000-10000的多重高效低成本扩增;靶向高通量测序(t-NGS) 文库制备时间为6小时左右;目标区域20X覆盖度99%左右。

　　四、项目实施期限： 3年

　　五、资助金额： 不超过600万元

　　重2021N033 基于弛豫铁电单晶材料的多功能二维面阵技术研发

　　一、领域： 二、生物与人口健康技术--(五)人口健康技术

　　二、主要研发内容

　　(一)超大尺寸弛豫铁电单晶生长及精密加工技术研究;

　　(二)高密度二维面阵换能器阵元引线及散热技术研究;

　　(三)阵元与系统间的电阻抗匹配技术研究;

　　(四)三维结构成像与微血流成像技术研究;

　　(五)全息声场调控技术研究。

　　三、项目考核指标(项目执行期内)

　　完成样品≥1套，达到以下性能指标：

　　1. 弛豫铁电单晶材料工业化制备：单晶尺寸≥125×130mm²，压电常数d₃₃>1500p C/N, 机电耦合系数k₃₃≥0.9，介电常数ε≥4500;

　　2. 二维面阵超声换能器：中心频率3.5MHz和7.5MHz，中心间距≤0.3mm，-6dB带宽≥60%，阵元数≥1024;

　　3. 三维超声结构成像：横向分辨率(xy平面)≤2mm，轴向分辨率(xz/yz平面)≤1mm;

　　4. 三维微血流成像：横向分辨率(xy平面)≤200μm，轴向分辨率(xz/yz平面)≤150μm;

　　5. 全息声场调控：动态实现聚焦全息声场焦点个数≥10个，全息声场种类≥3个。

　　四、项目实施期限： 3年

　　五、资助金额： 不超过800万元

　　重2021N034 阵列式超声内镜探头及多功能内窥成像技术研发

　　一、领域： 二、生物与人口健康技术--(五)人口健康技术

　　二、主要研发内容

　　(一)高性能环形阵列式超声内镜探头研发;

　　(二)基于环形阵列式超声内镜探头的超快速成像算法开发;

　　(三)内窥超声超分辨微血流成像算法开发;

　　(四)内窥剪切波弹性成像算法的开发。

　　三、项目考核指标(项目执行期内)

　　(一)学术指标：申请专利≥7件，其中发明专利≥3件;

　　(二)技术指标：

　　完成样品≥1套，达到以下性能指标：

　　1. 高性能阵列式超声内镜探头：中心频率5~15 MHz，-6dB带宽≥60%，阵列直径≤10 mm，阵元数128或192个;

　　2. 基于阵列式超声内镜探头的超快速成像：成像横向分辨率≤0.5 mm，轴向分辨率≤0.2 mm，成像深度≥30mm;

　　3. 内窥超声超分辨微血流成像：横向分辨率≤100μm，轴向分辨率≤100μm;成像深度≥20mm;

　　4. 内窥剪切波弹性成像：横向分辨率≤1.5 mm，轴向分辨率≤1.5 mm，成像深度≥30 mm。

　　四、项目实施期限： 3年

　　五、资助金额： 不超过800万元

　　重2021N035 CT高压发生器关键技术研发

　　一、领域： 二、生物与人口健康技术--(六)医疗仪器、设备与医学专用软件

　　二、主要研发内容

　　(一)高频50KW-100KW大功率逆变器技术研究;

　　(二)kV、mA双闭环控制技术研究;

　　(三)智能冷却系统设计研究;

　　(四)自动校准管电流技术研究;

　　(五)飞焦点、三极射线管控制技术研究。

　　三、项目考核指标(项目执行期内)

　　(一)学术指标：学术指标：申请专利≥7件，其中发明专利≥3件;

　　(二)技术指标：

　　完成CT高压发生器样机≥1台，达到以下性能指标：

　　1.输入电源：400V ac，3相380V，±20%，50Hz或60Hz;

　　2. 逆变器参数：400kHz，50kW;

　　3. 输出参数：电流10mA~360mA，精度±2%;电压60kV~150kV，精度±0.5%;灯丝2路15V ac@0~8A输出,精确度±5%，重复性±0.2%;

　　4. 结构：单底盘结构，支持CT旋转速度不低于240rpm;

　　5. 栅极选项：双栅极/单一灯丝，0~4kV@0~4kHz;

　　6. Z向磁场偏转选项：基于接地的单通道束流偏转控制(可选)。

　　四、项目实施期限： 3年

　　五、资助金额： 不超过600万元

　　重2021N036 超高灵敏小型化成像式光学检测部件与系统的研发

　　一、领域： 二、生物与人口健康技术--(六)医疗仪器、设备与医学专用软件

　　二、主要研发内容

　　(一)成像式光学纳米显微检测技术研究;

　　(二)精密光机电控制技术研究;

　　(三)图像实时处理和成像标定研究;

　　(四)系统模块化设计与集成研究。

　　三、项目考核指标(项目执行期内)

　　(一)学术指标：申请专利≥7件，其中发明专利≥3件;

　　(二)技术指标：

　　设计并搭建适用于体外诊断仪器的超高灵敏成像式光学检测系统≥1套，达到以下性能指标：

　　1. 检测灵敏度(分辨率)达到150nm，视场≥10μm×10μm， 放大倍数≥150倍，聚焦深度200~400nm，荧光信号识别波长≥2组;

　　2. 至少在2种类型的医疗器械产品上进行验证;

　　3. 通过可靠性测试，技术就绪度≥7级。

　　四、项目实施期限： 3年

　　五、资助金额： 不超过600万元

　　重2021N037 新型无液氦医用磁共振超导磁体关键技术研发

　　一、领域： 二、生物与人口健康技术--(六)医疗仪器、设备与医学专用软件

　　二、主要研发内容

　　(一)电磁场分析及优化设计研究;

　　(二)热传导低温设计及低温工程化技术研究;

　　(三)无低温介质条件下超导开关技术研究;

　　(四)磁体涡流及匀场方案设计研究;

　　(五)无液氦磁体各种场景下可靠性测试。

　　三、项目考核指标(项目执行期内)

　　(一)学术指标：申请专利≥7件，其中发明专利≥3件;

　　(二)技术指标：

　　完成样机≥1台，达到以下性能指标：

　　1. 中心场强1.5T，磁场稳定性≤0.1 ppm/h，磁场均匀度≤2.0 ppm @ 45 cm DSV;

　　2. 5GS线范围：轴向≤4m，径向≤2.5m;

　　3.重量≤4.5ton，室温孔径≥850 mm;

　　4. 液氦量0 L，冷却方式传导制冷;

　　5. 紧急失超后恢复磁场时间≤72 h;

　　6. 自动升降场智能控制。

　　四、项目实施期限： 3年

　　五、资助金额： 不超过800万元

　　重2021N038 听觉康复系统关键技术的研发

　　一、领域： 二、生物与人口健康技术--(六)医疗仪器、设备与医学专用软件

　　二、主要研发内容

　　(一)低功耗、低延时、高清晰度国产智能助听专用芯片开发研究;

　　(二)云边协同软硬件促进的自进化构架设计研究;

　　(三)基于神经电生理的听力障碍快速无创检测方法研究;

　　(四)智能化助听系统的集成研究。

　　三、项目考核指标(项目执行期内)

　　(一)学术指标：申请专利≥7件，其中发明专利≥3件;

　　(二)技术指标：

　　完成一体化智能助听设备样机≥1套，实现具有听力损失测试与针对性补偿的闭环康复功能：

　　1. 芯片架构≥4核(含神经网络计算内核);

　　2. 滤波器组≥16通道(频段可编程);

　　3. 啸叫抑制≥10 dB，语音增强≥6 dB，满档增益≥50 dB， 等效输入噪声≤22 dB SPL;

　　4. 最大声输出≥115 dB SPL;

　　5. 工作电流≤2 mA，总谐波失真≤2%。

　　四、项目实施期限： 3年

　　五、资助金额： 不超过600万元

　　重2021N039 高通量SPR生物分子相互作用检测系统关键技术研发

　　一、领域： 二、生物与人口健康技术--(六)医疗仪器、设备与医学专用软件

　　二、主要研发内容

　　(一)光谱调制SPR成像传感技术研究;

　　(二)SPR成像微流控芯片的设计与研发;

　　(三)SPR成像传感技术软件算法研究;

　　(四)系统模块化设计与集成研究;

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